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部分不合格脂肪酶测定试剂盒被西门子医学诊断产品(上海)有限公司主动召回

作者:中国质量新闻网发布时间:2018-10-09 16:13:38来源:中国质量新闻网

上海市食药监局官网发布消息称,西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,使用受影响批号的产品时,观察到了质控及患者样本结果存在批间差。西门子医学诊断产品(上海)有限公司对脂肪酶测定试剂盒(注册证号:国械注进20162400289)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


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