磁共振成像系统被通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司主动召回
作者:中国质量新闻网发布时间:2018-10-09 16:16:38来源:中国质量新闻网
上海市食药监局官网发布消息称,通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,涉及的特定批次产品,扫描热量导致患者扫描磁体洞表面部分区域温度异常升高,在未使用绝缘隔热垫的情况下,可能会导致患者与磁体洞表面异常接触受到灼伤。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统(注册证号:国食药监械(进)字2013第3281201号、国械注进20153280775)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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