百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A.主动召回 超声诊断系统
作者:中国质量新闻网发布时间:2018-11-17 15:06:06来源:中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 11月16日,广东省药品监督管理局官网发布召回信息称,百胜(深圳)医疗设备有限公司报告,由于软件缺陷等原因,百胜股份有限公司ESAOTE S.p.A.对其生产的超声诊断系统(注册证号:国械注进20143235987、国械注进20163231992、国械注进20143235986、国食药监械(进)字2014第3231194号、国食药监械(进)字2010第3231638号、国食药监械(进)字2014第3231195号、国食药监械(进)字2014第3233183号、国食药监械(进)字2012第3231245号、国食药监械(进)字2010第3232569号、国食药监械(进)字2010第3230734号、国食药监械(进)字2010第3230808号、国食药监械(进)字2008第3232318号、国食药监械(进)字2007第3231487号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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