说明书不合格 贝克曼库尔特召回部分尿素测定试剂盒等产品
发布时间:2019-01-12 15:08:56来源:中国质量新闻网
中国质量新闻网讯 从江苏省药品监督管理局官网获悉,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司报告,由于产品说明书缺少生产日期的原因,贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司对其生产的尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)、葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)、γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法)、胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)、胱抑素C校准品【注册证编码:苏械注准20172400667、苏械注准20172400668、苏械注准20172400669、苏械注准20172400670、苏械注准20152401220、苏械注准20152401221】进行主动召回。召回级别为三级。
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