上海市静安区市场监督管理局2024年区计划药品、化妆品、医疗器械质量抽检通告
上海市静安区市场监督管理局2024年区计划药品、化妆品、医疗器械质量抽检通告
为加强药品、化妆品、医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品、化妆品、医疗器械质量安全。上海市静安区市场监督管理局根据辖区监管工作需要，2024年度对辖区内相关药品、化妆品、医疗器械经营单位组织开展了区计划质量抽检23批次，其中药品12批次，化妆品4批次，医疗器械7批次，经检验均符合规定。现将抽检结果予以通告。
上海市静安区市场监督管理局
2024年12月5日
2024年药品区计划抽检情况表
| 序号 | 药品通用名 | 药品上市许可持有人 | 制剂规格 | 产品批号 | 被抽样单位名称 | 检验依据 | 检验单位 | 检验结论 |
| 1 | 格列齐特缓释片 | 施维雅（天津）制药有限公司 | 30mg | 2022103 | 上海复美凯洁大药房 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH12252004 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 2 | 甲硝唑芬布芬胶囊 | 长春大政药业科技有限公司 | 甲硝唑100mg，芬布芬75mg | 231101 | 上海复美凯洁大药房 | 国家药品标准(化学药品地标升国标)第三册 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 3 | 护肝片 | 黑龙江葵花药业股份有限公司 | 糖衣片（片心重0.35g） | 202403041 | 上海复美凯洁大药房 | 中国药典2020年版一部 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 4 | 格列齐特片（Ⅱ） | 天津华津制药有限公司 | 80mg | 4B755T | 上海华氏北区大药房有限公司新健药店 | 中国药典2020年版二部 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 5 | 格列齐特缓释片 | 施维雅（天津）制药有限公司 | 30mg | 2021734 | 上海华氏北区大药房有限公司新健药店 | 国家食品药品监督管理局标准YBH12252004 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 6 | 甲钴胺片 | 石药集团欧意药业有限公司 | 0.5mg | 1382401007 | 上海华氏北区大药房有限公司新健药店 | 国家药品监督管理局标准YBH10062021 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 7 | 缬沙坦胶囊 | 北京诺华制药有限公司 | 80mg | X3428 | 上海华氏大药房有限公司大润发分店 | 中国药典2020年版二部 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 8 | 格列美脲片 | 赛诺菲(北京)制药有限公司 | 2mg | EBJB016C | 上海华氏大药房有限公司大润发分店 | 中国药典2020年版二部，国家食品药品监督管理局标准YBH04552008 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 9 | 阿托伐他汀钙片 | 辉瑞制药有限公司 | 20mg | 8174367 | 上海华氏大药房有限公司大润发分店 | 国家药品监督管理局标准YBH14212020 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 10 | 血脂康胶囊 | 北京北大维信生物科技有限公司 | 每粒装0.3g | 12406027 | 上海市静安区天目西路街道社区卫生服务中心 | 中国药典2020年版一部 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 11 | 百令胶囊 | 杭州中美华东制药有限公司 | 每粒装0.5g | 24050530 | 上海市静安区天目西路街道社区卫生服务中心 | 中国药典2020年版一部 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
| 12 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 浙江华海药业股份有限公司 | 厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg | 0000098831 | 上海市静安区天目西路街道社区卫生服务中心 | 国家药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-006-2022，国家食品药品监督管理总局标准YBH06292017 | 上海市静安区食品药品检验所 | 符合规定 |
2024年化妆品区计划抽检情况表
| 序号 | 样品名称 | 被抽样单位名称 | 样品批准文号 | 样品批号 | 包装规格 | 检验单位 | 检验结论 |
| 1 | 吕姿染漾发遮白染发霜栗棕色4.5 | 华联超市股份有限公司上海华联超市大沽商场 | 国妆特进字G20230466 | JNA033 | 1剂 20g*3+2剂 20g*3 | 上海市食品药品检验研究院 | 符合规定 |
| 2 | 施华蔻怡然染发霜2.0/9 | 华联超市股份有限公司上海华联超市大沽商场 | 国妆特字G20180980 | N812X2X09A | 60g+60ml | 上海市食品药品检验研究院 | 符合规定 |
| 3 | 维彤染发剂3N棕黑色 | 上海久光百货有限公司 | 国妆特进字J20150415 | A350M | 155ml | 上海市食品药品检验研究院 | 符合规定 |
| 4 | 宣若染发霜4MP | 上海久光百货有限公司 | 国妆特进字20220434 | 20260908D | 第一剂40g+第二剂40g | 上海市食品药品检验研究院 | 符合规定 |
2024年医疗器械区计划抽检情况表
| 序号 | 产品名称 | 被抽样单位名称 | 标示生产单位 | 规格型号 | 批号/出厂编号 | 产品注册证号 | 检验依据 | 检验单位 | 检验结论 |
| 1 | 智能臂式电子血压计 | 上海福歆医药有限公司长安路店 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | KD-5909 | 211372011001 | 津械注准20192070082 | GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》标准、YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》标准 |
上海市医疗器械检测所 | 符合规定 |
| 2 | 数字式电子体温计 | 上海福歆医药有限公司长安路店 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | BL-T900 | T202212 | 粤械注准20152070369 | GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》标准、粤械注准20152070369《数字式电子体温计》产品技术要求 | 上海市医疗器械检测所 | 符合规定 |
| 3 | 上臂式电子血压计 | 国药控股国大药房上海连锁有限公司大宁路店 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 | SZJH-ABPM-001 | DD05-23080201 | 粤械注准20182070979 | GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》标准、YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》标准 |
上海市医疗器械检测所 | 符合规定 |
| 4 | 臂式电子血压计 | 国药控股国大药房上海连锁有限公司大宁路店 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | YE655CR | 240403 | 苏械注准20202071574 | GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》标准、YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》标准 |
上海市医疗器械检测所 | 符合规定 |
| 5 | 医用电子体温计 | 国药控股国大药房上海连锁有限公司大宁路店 | 广州市倍尔康医疗器械有限公司 | DT007 | 221200847 | 粤械注准20152070664 | GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》标准、粤械注准20152070664《医用电子体温计》产品技术要求 | 上海市医疗器械检测所 | 符合规定 |
| 6 | 电子血压计（臂式） | 上海市第一医药商店连锁经营有限公司西藏北路二店 | 可孚医疗科技股份有限公司 | KF-65E | P202305048 | 湘械注准20162070322 | GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》标准、YY 0670-2008 《无创自动测量血压计》标准 |
上海市医疗器械检测所 | 符合规定 |
| 7 | 电子体温计 | 上海市第一医药商店连锁经营有限公司西藏北路二店 | 欧姆龙（大连）有限公司 | MC-341 | 20230111UF | 辽械注准20152070159 | GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分:安全通用要求》标准、辽械注准20152070159《电子体温计》产品技术要求 | 上海市医疗器械检测所 | 符合规定 |
