新疆维吾尔自治区医疗器械质量公告（2025年第1期）
新疆维吾尔自治区医疗器械质量公告（2025年第1期）
为加强医疗器械质量监管，确保医疗器械质量安全，根据《新疆维吾尔自治区2025年医疗器械抽检实施方案》，自治区药品监督管理局对医疗器械生产、经营、使用单位进行了医疗器械质量抽检，经检验，2批次不符合标准规定。现将抽检结果不符合标准规定的医疗器械有关情况予以公告（详见附件）。
对于公告中抽检结果不符合标准规定医疗器械涉及的相关单位，自治区药品监督管理局及相关地（州、市）市场监督管理局已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等风险控制措施，并依据相关法律法规对被抽样单位依法严肃查处。
特此公告。
附件：新疆维吾尔自治区2025年医疗器械抽检不符合标准规定医疗器械名单
自治区药品监督管理局
2024年7月31日
| 新疆维吾尔自治区2025年医疗器械抽检不符合标准规定医疗器械名单 | |||||||||
| 序号 | 医疗器械名称 | 标示生产企业 | 检品规格型号 | 生产批号 | 检验机构名称 | 被抽检单位 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 |
| 1 | 医用胶带 | 备案人：西安锦达医疗科技有限公司 | 2.0cm×300cm Ⅳ型（棉布型） | 230309 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 阿克苏智信兄弟商贸有限公司 | 陕西械备20160043号 《医用胶带》 | 不符合规定 | 基本尺寸长度不符合技术要求 |
| 2 | 一次性口腔器械盒 | 天津市双利医疗器械有限责任公司 | A2 | 20250108 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 新疆维吾尔自治区中医医院 | 津械注准20202170120《一次性口腔器械盒》 | 不符合规定 | 镊子全长不符合规定 |
