第一届中国民族卫生协会生物治疗临床研究学术交流会在京举行

细胞治疗、基因治疗、免疫治疗成核心话题，生物治疗产业快速发展窗口期已到来

第一届中国民族卫生协会生物治疗临床研究学术交流会12日至14日在北京中科生物智造创新中心举行。来自国内外生物治疗领域的院士专家、医疗机构代表、科研人员及企业负责人齐聚一堂，共同探讨生物治疗临床研究的最新进展与未来方向。

大会由中国民族卫生协会主办，北京中科健兰科学集团、广西为壹生物医药科技有限公司承办、国内顶尖研究机构和临床医学专家提供学术支持。会议以“创新·规范·协作”为主题，聚焦细胞治疗、基因治疗、免疫治疗等前沿领域，设置主旨报告、专题论坛、产业转化对接等环节。

开幕式上，中国民族卫生协会常务副会长颜晓文在致辞中强调了未来十年生物治疗技术可能实现的革命性突破。同时，他指出人类医学经历了药物治疗和手术治疗两次革命，现在正迎来以细胞治疗为主的第三次治疗革命。

中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖则介绍了干细胞临床研究备案的背景和必要性、审核要点与材料要求。同时他指出，备案制度应聚焦更早期的探索性研究，为创新技术提供初步人体数据支持，与药品注册路径形成阶梯式衔接。当备案研究显示临床潜力后，研究者应转向严格的IND申报流程。这种分工避免了监管资源浪费，解决了既往双轨制下标准不统一的问题。

中国民族卫生协会疾病预防控制分会会长李翀介绍了中科生物智造中心转化医学理论和核心技术的实践案例，依托中科院的科研力量和资源支持进行研发。目前该团队的干细胞技术已经开发了三个版本，并且不断地升级迭代。

在前沿医学分享环节，中国人民解放军总医院神经外科学部张洪钿教授在会上分享了研究团队与北京工业大学合作开发的三维复合生物支架神经芯片，该芯片通过微流控技术和微电流刺激，为干细胞提供适宜的生长环境并采集神经信号，为中风偏瘫患者重建运动神经系统，帮助偏瘫患者康复训练的全新研究成果。同时，张洪钿教授在谈到脑机接口技术与未来的展望时，再次强调未来的临床医学治疗必定是一个跨学科、跨技术和跨时代的相互赋能的过程，干细胞与其它创新治疗的结合将会大大提升患者治愈的可能性。

而在科研成果转化方面，作为生物医药行业的高新企业，广西为壹生物医药科技有限公司在干细胞创新药研发与再生医学临床治疗技术研发方面积累了丰富经验。董事长曾晓清在发言中表示，为壹生物医药科技已经与国内多家知名医疗机构和科研单位建立了长期稳定的合作关系以加速产业成果转化。并与众多医疗机构的专家团队合作，针对血液肿瘤、弥漫性胶质瘤、肝衰竭、抑郁症、双相情感障碍、急性脑卒中康复、阿尔茨海默病、接触性皮炎、炎症性皮炎等横向课题进行研究。

同时为壹生物医药科技执行总裁吴凡震则表示，创新医药科技作为新质生产力，国内创新药出海BD的交易不会停止，中国整体的创新药研发经过过往10余年的快速发展，具备参与全球竞争的实力。自年初开始的肿瘤领域的双抗到呼吸领域的小分子，通过海外MNC的购买行为已验证了国内创新药公司创新研发的实力。从竞争力角度来看，中国产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球都极具竞争优势，有望持续兑现长期的产业趋势。现阶段无论是国家政策乃至于现在的媒体平台的资源，都会向这部分去倾斜，未来的价值空间巨大，作为企业本身必须尽快把握仅有的窗口期。生物治疗产业已迎来快速发展的窗口期，企业应与科研院所、医疗机构携手共建转化平台，加快新技术的应用落地，让前沿成果真正服务于临床和患者。

与会专家一致认为，随着临床研究和转化医学不断推进，生物治疗将在重大疾病防治和健康产业发展中发挥更大作用。