美敦力对脑脊液分流管及附件、腰骶腹腔分流管组件主动召回
发布时间：2017-03-29 14:20:34来源：国家食品药品监督管理总局
今日，国家食品药品监督管理总局发出美敦力（上海）管理有限公司对脑脊液分流管及附件、腰骶腹腔分流管组件主动召回的公告。
据美敦力（上海）管理有限公司报告:公司调查发现，在极其罕见情况下，生物碎片在调压阀门内的积聚可限制阀门内磁铁的自由旋转，当暴露于3.0特斯拉MRI时，可能导致调节机构受损。公司决定召回相关产品，本次召回级别为III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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