FLAURA数据显示泰瑞沙安全有效和持续的益处
伊顿健康导读:欧洲监管机构审查阿斯利康向市场推出泰瑞沙的应用,以便对患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人进行一线治疗,其肿瘤具有EGFR突变。
该提交是基于第三阶段FLAURA试验的数据,该试验表明,与目前的第一线EGFR相比,第三线表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)显着改善了无进展生存期(PFS)。 TKIs,厄洛替尼或吉非替尼,用于既往未治疗的局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者。
根据这些数据,服用泰瑞沙的患者的无进展生存期为18.9个月,而接受标准治疗的患者为10.2个月,而客观反应率分别为80%和76%。
“FLAURA数据确实非常令人兴奋,”AZ首席医疗官在9月回顾结果时表示。
“到目前为止,即使第一代和第二代EGFR抑制剂提供的治疗进展,只有不到20%的EGFR突变阳性NSCLC患者存活了五年。
“FLAURA数据显示泰瑞沙安全有效和持续的益处,有可能显着影响长期患者的结果,并有助于解决仍然存在的相当大的未满足需求。”
泰瑞沙目前已在全球多个国家获得批准,作为EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者的二线治疗。
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