湖南省药品监督管理局关于13批次医疗器械不符合标准规定的通告（2025年第2号）

来源：每日质量报道网 2025-03-28 16:07:40 栏目：医药, 湖南 509 次  编辑

湖南省药品监督管理局关于13批次医疗器械不符合标准规定的通告（2025年第2号）

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，依据2024年度省级医疗器械监督抽检计划，省药品监督管理局组织对辖区内生产、经营和使用的医疗器械产品进行了抽查检验，检出不符合标准规定医疗器械13批次（台）。现将13批次不符合标准规定医疗器械信息予以通告。

对抽检中发现的上述不符合标准规定产品，省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施，并督促企业尽快查明问题原因，制定整改措施，切实消除风险隐患。

湖南省药品监督管理局

2025年3月24日

13批次不符合标准规定医疗器械信息

序号 标示产品

名称

 检品来源 标示医疗器械 注册人、备案人 规格型号 生产日期/产品编号/

批号

 抽样单位 检验单位 不符合

标准规定项目

 备注
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