福建省药品质量抽查检验结果通告(2025年第1期,总第97期)

福建省药品质量抽查检验结果通告(2025年第1期,总第97期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的7批次药品信息予以通告。

对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。

特此通告。

福建省药品监督管理局

2025年3月31日

不符合规定药品信息(2025年第1期,总第97期)

序号 药品名称 标示生产企业 生产批号 药品规格 被抽样单位 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 备注
1 五加皮 湖南省南国药都中药饮片有限公司 231102 0.5kg 南平市延平区惠康大药房(个人独资) 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 浸出物, 南平市食品药品检验检测中心
2 参苓白术散 河北扁鹊制药有限公司 220813 10袋/盒 平潭县城关佳佳惠医药有限公司 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 装量差异, 福建省食品药品质量检验研究院 根据生产企业所在地监管部门协查回复,留样抽检合格
3 天麻 安徽汇仁堂中药饮片有限公司 240501 0.5kg 福清市惠捷药店 《中国药典》2020年版一部、四部 不符合规定 二氧化硫残留量, 福州市食品药品检验所
4 车前草 安徽协和成药业饮片有限公司 23122308 0.5kg/袋 漳州市大树医药有限公司龙文阳光小区分店 《中华人民共和国药典》2020年版一部 不符合规定 性状,总灰分, 漳州市药品检验所
5 板蓝根 河北楚风中药饮片有限公司 B22121903-01 0.5kg 龙岩市永定区健康大药房有限公司 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 性状,含量测定, 龙岩市药品检验检测中心
6 蜜款冬花 安徽省百萃金方药业有限公司 240301 1kg 龙岩市永定区中医院 《中国药典》2020年版一部及四部 不符合规定 杂质,含量测定, 龙岩市药品检验检测中心
7 茯苓 湖南省弘华中药饮片有限公司 240702 200g/罐 大田县一嘉大药房(个人独资) 《中国药典》2020年版第一增补本 不符合规定 水分, 三明市检验检测中心
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