山西省药品监督管理局药品质量抽检通告〔2025〕59号

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为加强药品质量监督管理,保障公众用药安全,山西省药品监督管理局按照《2024年山西省药品监督抽检计划》,组织对全省药品生产、经营企业和使用单位进行药品质量抽查检验。现将抽检发现的不符合规定的13批次药品信息予以通告(详见附件)。

对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法对相关企业和单位进行查处。

特此通告。

附件:药品抽检不符合规定信息汇总表

山西省药品监督管理局

2025年8月8日

(主动公开)

附件

药品抽检不符合规定信息汇总表

序号 药品品名 标示生产企业

名称

药品规格 批号 检品来源 检验依据 检验结果 不符合规定

项目

检验单位 备注
1 菊花 安国市祁澳中药

饮片有限公司

中药饮片 2402163101 盂县丽泽大药房有限公司孙家庄门诊 《中国药典》2020年版一部、四部 不符合规定 检查(33种禁用农药-甲拌磷) 阳泉市综合

检验检测中心

2 金匮肾气丸 山西万辉制药

有限公司

5g 20220603 山西德维医疗器械有限公司药品分公司 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3892-98-2011 不符合规定 检查

(装量差异)

山西省检验

检测中心

非生产企业原因
3 薏苡仁 山西欣晋元中药

科技有限公司

中药饮片 230801 大同济康中医医院 《中国药典》

2020年版一部

不符合规定 性状 大同市综合

检验检测中心

非生产企业原因
4 百合 安国市金华中药

饮片有限公司

中药饮片 211002103 山西第二药房连锁药房集团朝阳有限公司 《中国药典》

2020年版一部

不符合规定 性状 山西省检验

检测中心

5 茯神 安国市祁澳中药

饮片有限公司

中药饮片 2405305131 太原中泽纯境国邦大药房有限

公司

《中国药典》2020年版四部、《天津市中药饮片炮制规范》2022年版 不符合规定 性状 山西省检验

检测中心

6 虎杖 运城市神农

中药材有限公司

中药饮片 20201283 国药山西国康太行药庄有限公司广宣药店 《中国药典》

2015年版一部

不符合规定 性状 临汾市综合

检验检测中心

非生产企业原因
7 麸炒白术 河北悦康志德

药业有限公司

中药饮片 407240601 山西林佳仁爱中医有限公司阳泉林佳中医馆门诊部 《中国药典》

2020年版一部、四部

不符合规定 检查(33种禁用农药-甲拌磷) 阳泉市综合

检验检测中心

8 浙贝母 河北金叶子药业

有限公司

中药饮片 230701C372 大同谷仁堂中医门诊有限公司 《中国药典》

2020年版一部

不符合规定 性状 山西省检验

检测中心

9 炒白芍 安国市祁澳中药

饮片有限公司

中药饮片 2307436142 晋中市榆次陈松林诊所 《中国药典》

2020年版一部

不符合规定 检查(二氧化硫残留量) 晋中市综合

检验检测中心

10 烫骨碎补 安国市远光药业

有限公司

中药饮片 435221001 繁峙县人民医院 《中国药典》

2020年版一部

不符合规定 含量测定 忻州市综合

检验检测中心

11 砂仁 河北康盛华药业

有限公司

中药饮片 202304002 柳林县晋康大药房有限公司 《中国药典》

2020年版一部

不符合规定 性状 山西省检验

检测中心

12 山药 亳州市谯郡堂中药饮片有限公司 中药饮片 23082801 稷山童康医院 《中国药典》

2020年版一部

不符合规定 检查(二氧化硫残留量) 山西省检验

检测中心

13 蜂房 山西维康堂中药

饮片有限公司

中药饮片 230401 阳曲县中医医院 《中国药典》

2020年版一部

不符合规定 检查(黄曲霉毒素) 山西省检验

检测中心

非生产企业原因
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