厦门市许氏福泉药业有限公司药品经营质量管理规范认证证书被撤销
7月2日,厦门市市场监督管理局官网发布《药品流通飞行检查结果公告(2018年第4号)》称,2018年6月21日,翔安区市场监督管理局组织对厦门市许氏福泉药业有限公司进行飞行检查,检查结果严重违反药品经营质量管理规范。厦门市市场监督管理局决定撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
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企业注册地址 |
飞行检查时间 |
不合格项目情况 |
检查结论 |
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厦门市翔安区新店镇新兴路438号 |
2018年6月21日 |
严重缺陷2项,主要缺陷8项,一般缺陷7项 |
严重违反GSP |
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飞行检查发现的主要问题 |
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企业在药品采购、储存、销售环节未采取有效的质量控制措施,无法实现药品可追溯:企业销售部分药品及拆零药品时没有进行销售记录、系统库存与实际库存严重不一致、企业未及时审核修订管理制度、企业2017、2018年没有对人员进行培训、企业收货、验收、养护、销售记录数据混乱,无法实现药品可追溯。 |
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