山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2024年第3期)

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2024年第3期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下:

一、经核查确认,标示3家生产企业的3个品种共3批次药品,经抽检不符合标准规定。

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

特此通告。

山东省药品监督管理局

2024年11月19日

                                         山东省药品监督管理局2024年第3期药品质量通告不符合规定品种名单
序号 药品名称 标示生产企业 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不符合规定项目 检验机构 备注
1 海藻 河北国仁堂药业有限公司 中药饮片 221001 淄博市第四人民医院 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 性状 青岛市食品药品检验研究院
2 大黄 河南华夏药材有限公司 中药饮片 201201 日照市东港区德军中医综合诊所 《中国药典》2015年版一部 不符合规定 含量测定 菏泽市食品药品检验检测研究院
3 杏仁水 山东省惠诺药业有限公司 中药提取物 M231105 山东省惠诺药业有限公司 《中国药典》1963年版二部 不符合规定 检查 烟台市食品药品检验检测中心
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