上海市药品监督管理局关于2024年第3期药品质量抽检通告
上海市药品监督管理局关于2024年第3期药品质量抽检通告
沪药监通告〔2024〕25号
为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告。
对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年11月8日
药品抽检不符合规定汇总表
| 序号 | 样品
名称 |
制剂规格 | 产品批号 | 检验
结论 |
药品不合格项目 | 检验依据 | 检验
单位 |
被抽样单位
名称 |
标示生产单位名称 | 备注 |
| 1 | 药用铝箔 | 0.024*237MM | PTP20240301-2 | 不符合规定 | 易氧化物 | YBB00152002-2015 药用铝箔 | 上海市食品药品包装材料测试所 | 上海天赐福生物工程有限公司 | 杭州中盈医药包装印刷有限公司 | |
| 2 | 玄参 | 中药饮片 | 240301 | 不符合规定 | 含量测定 | 中国药典2020
年版 |
上海市食品药品检验研究院 | 上海九和堂国药有限公司 | 安徽益晟堂制药有限公司 | |
| 3 | 薤白 | 中药饮片 | 240101 | 不符合规定 | 水分 | 中国药典2020年版 | 上海市食品药品检验研究院 | 上海九和堂国药有限公司 | 安徽益晟堂制药有限公司 | |
| 4 | 盐酸羟甲唑啉喷雾剂 | 每瓶装10毫升 | 240415 | 不符合规定 | 每瓶总喷数 | 国家食品药品监督管理总局标准YBH00142016、中国药典2020年 | 上海市食品药品检验研究院 | 上海华氏大药房有限公司芷江分店 | 厦门美商医药有限公司 | |
| 5 | 天麻 | 中药饮片 | 20230702 | 不符合规定 | 水分 | 中国药典2020
年版 |
上海市食品药品检验研究院 | 上海九和堂国药有限公司 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | |
| 6 | 蜂房 | 中药饮片 | C235240302 | 不符合规定 | 黄曲霉毒素 | 中国药典2020
年版 |
上海市崇明食品药品检验所 | 上海娄氏中医医院有限公司 | 安国市荣华本草中药材有限公司 | |
| 7 | 白芍 | 中药饮片 | Q2401D2203 | 不符合规定 | 二氧化硫残留量 | 中国药典2020
年版 |
上海市徐汇食品药品检验所 | 上海黄南中医门诊部 | 安徽省津皖制药有限责任公司 | |
| 8 | 知母 | 中药饮片 | 20231204 | 不符合规定 | 含量测定 | 中国药典2020
年版 |
上海市食品药品检验研究院 | 上海青浦中药饮片有限公司 | 上海青浦中药饮片有限公司 | |
| 9 | 浮萍 | 中药饮片 | 230823 | 不符合规定 | 水分 | 上海炮规2018
年版 |
上海市徐汇食品药品检验所 | 上海药房连锁有限公司德庆堂国药号 | 上海康桥中药饮片有限公司 |
