关于江苏省2024年第4期药品质量的通告（2024年 第13号）
关于江苏省2024年第4期药品质量的通告（2024年 第13号）
依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的7批次不符合规定的药品信息予以通告。
对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定的原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
江苏省药品监督管理局
2024年12月16日
| 7 批次不符合规定药品信息（2024 年第 4 期） | ||||||||||
| 序号 | 药品通 用名 |
检品来源 | 标示生产企业 | 批号 | 药品规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验 结果 |
不符合规定项目 | 备注 |
| 1 | 炒酸枣 仁 |
金湖县好药 师仁静药房 有限公司 |
河北弘汉药业有 限公司 |
201101 | 中药饮片 | 淮安市食品 药品检验所 |
《中国药典》2015 年版一部 |
不符合 规定 |
性状；含量测定： 斯皮诺素、酸枣仁 皂苷 A；检查：水 分；鉴别：薄层色 谱 |
|
| 2 | 山药 | 涟水县南园 药房 |
湖南省弘华中药 饮片有限公司 |
230501 | 中药饮片 | 淮安市食品 药品检验所 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
检查：水分；浸出 物 |
|
| 3 | 感冒解 毒灵颗 粒 |
苏州工业园 区唯亭创苑 药店 |
通化万通药业股 份有限公司 |
04230110 | 每袋装 5g | 苏州市药品 检验检测研 究中心 |
卫生部药品标准中 药成方制剂第十九 册 WS3-B-3718-98 |
不符合 规定 |
检查：装量差异 | 生产企业该批 次产品留样合 格 |
| 4 | 感冒软 胶囊 |
泰兴市博仕 爱大药房 |
吉林省通化博祥 药业股份有限公 司 |
221207 | 每粒装 0.425 克(相 当于总药 材 1.8 克) |
泰州市药品 检验院 |
国家食品药品监督 管理总局国家药品 标准 WS3-B-1256-92-1 |
不符合 规定 |
检查：崩解时限 | 该批次药品为 被抽样单位从 个人上门推销 购进，标示生产 企业所在地监 管部门称无法 核实是否标示 生产企业生产 |
| 5 | 款冬花 | 泉山区旭光 中医门诊部 |
河北万东药业有 限公司 |
2305002 | 中药饮片 | 徐州市检验 检测中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
性状 | |
| 6 | 蜜款冬 花 |
徐州花语城 健康管理有 限公司 |
河北万东药业有 限公司 |
2403001 | 中药饮片 | 徐州市检验 检测中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
性状 | |
| 7 | 蜜款冬 花 |
铜山中梁首 府中医门诊 部 |
河北万修药业有 限公司 |
231101CP 297 |
中药饮片 | 徐州市检验 检测中心 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合 规定 |
性状 | |
