江西省药品监督管理局2024年医疗器械“你点我检”抽检信息公告
江西省药品监督管理局2024年医疗器械“你点我检”抽检信息公告
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，开展“你点我检”活动。根据群众点单，监管部门抽样，并送检验机构检验，现将结果公示如下：
江西省药品监督管理局
2024年12月30日
| 2024年江西省医疗器械“你点我检”抽检信息结果汇总表 | |||||||||
| 序号 | 产品名称 | 生产企业名称 | 型号规格 | 样品批号 | 检品来源 | 检验项目 | 检验结果 | 检验单位 | 不合格 项 目 |
| 1 | 一次性使用 留置针 |
浙江康德莱医疗器 械股份有限公司 |
带保护壳头皮针型 1.1×30mm20G×11/4" 52mL/min |
C20230524 | 赣州东方手足 外科医院 |
部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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| 2 | 纱布敷料 | 南昌市福康医疗器 械有限公司 |
A型(纱布块) 6cm×8cm-8层 |
20240308 | 赣州东方手足 外科医院 |
部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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| 3 | 红外体温计 | 深圳市优瑞恩科技 有限公司 |
UFR106 | FKL001 | 赣州市章贡区 中医院 |
部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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| 4 | 医用外科口 罩 |
江西恒邦医疗器械 有限公司 |
I型长方形 17cm×17cm |
20220802 | 赣州市章贡区 中医院 |
部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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| 5 | 脱脂棉球 | 新乡市康民卫材开 发有限公司 |
中号 | 20230904 | 赣州市人民医院 | 部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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| 6 | 一次性使用 静脉留置针 |
苏州林华医疗器械 股份有限公司 |
ZII-B2型(正压三通2 型)24G×0.75IN (0.7×19mm) |
1024011070 | 赣州市人民医院 | 部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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| 7 | 一次性使用 静脉留置针 |
威海洁瑞医用制品 有限公司 |
Y-G/22G×25mm | 20230941 | 赣州市人民医院 | 部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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| 8 | 一次性使用 无菌静脉血 样采集容器 |
成都瑞琦医疗科技 有限责任公司 |
EDTA-K₂2mL | 24042631 | 赣州市人民医院 | 部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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| 9 | 穴位压力刺 激贴 |
江西樟都药业有限 公司 |
圆形Φ2.5cm | 20240203 | 康永腾大药房连锁 (湖北)有限公司 |
添加物质(17 种化学药物) |
不合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
检出水杨 酸甲酯 |
| 10 | 液体敷料 | 广东黄金海岸医药 生物科技有限公司 |
150ml | BLCP 20230104 |
抚州市崇仁县巴山 镇道南路82号 |
部分检验 | 合格 | 江西省医疗器 械检测中心 |
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