河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年中药 第6号)

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按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,对河北本草堂药业集团有限公司等3家药品生产企业进行了现场检查和综合评定,具体情况详见附件。

特此通告。

附件:

药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2025年3月21日

药品GMP符合性检查企业目录

序号 企业名称 检查日期 检查范围 检查结果告知书编号 检查结果
1 河北本草堂药业集团有限公司 2025年2月17日-2月19日 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭)(一般中药饮片生产车间:一般中药饮片生产线) 冀药监中药符

(2025017号

符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求
2 京津药业(河北)有限公司 2025年2月10日-2月11日 养心定悸颗粒(国药准字Z10950068,每袋装12g);受托生产企业:古汉中药有限公司,生产车间及生产线:综合提取车间、固体综合制剂车间、颗粒剂生产线,对应生产地址:湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号(雁峰区工业项目集聚区) 冀药监中药符

(2025018号

符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求
3 深州自航制药有限公司 2024年12月11日-12月13日 片剂(提取车间:中药前处理及提取生产线,口服固体制剂车间:片剂生产线);硬胶囊剂(提取车间:中药前处理及提取生产线,口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线) 冀药监中药符

(2025019号

符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求

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