上海市药品监督管理局关于2025年第1期药品质量抽检通告

来源：每日质量报道网 2025-04-30 14:39:09 栏目：上海, 医药 508 次  编辑

上海市药品监督管理局关于2025年第1期药品质量抽检通告

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。

对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。

特此通告。

附件：药品抽检不符合规定汇总表

上海市药品监督管理局

2025年4月24日

小贴士

水分是药品中的含水量，水分偏高通常受药品包装或储存环境影响，在储存和流通过程中引湿所导致。

含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。

总灰分反映药材或制剂中无机盐、氧化物等杂质的含量。

硫酸盐检查旨在排除原料药或辅料中可能混入的无机盐类杂质。

重量差异用于评估药品制剂的均匀性，确保每片药物中活性成分含量的准确性。‌

溶剂残留量是指生产过程中使用的有机溶剂残留。

药品抽检不符合规定汇总表

序号 样品名称 制剂规格 产品批号 检验

结论

 药品不合格项目 检验依据 检验单位 被抽样单位名称 标示生产单位名称 备注
1 净山楂 中药饮片 20220702 不符合规定 水分 中国药典2020年版 上海市松江食品药品检验所 上海雷允上小昆山药房 龙宝参茸股份有限公司
2 炒酸枣仁 中药饮片 221001 不符合规定 水分 中国药典2020年版 上海市松江食品药品检验所 上海益丰宝寿堂大药房 安徽纳百川中药科技有限公司
3 蒲公英 中药饮片 24050604 不符合规定 水分 中国药典2020年版 上海市食品药品检验研究院 上海德大堂国药有限公司 上海德大堂国药有限公司
4 制何首乌 中药饮片 2023011002 不符合规定 含量测定 上海炮规2018年版 上海市金山食品药品检验所 上海恒德大药房有限公司亭林药店 上海德华国药制品有限公司
5 通草 中药饮片 240401 不符合规定 总灰分、硫酸盐 中国药典2020年版及国家食品药品监督管理总局公告2017年第141号附件3（BJY 201709） 上海市食品药品检验研究院 上海浦东新区医药药材有限公司 安徽百岁堂中药饮片有限公司
6 制何首乌 中药饮片 240301 不符合规定 含量测定 中国药典2020年版 上海市食品药品检验研究院 上海浦东新区医药药材有限公司 安徽百岁堂中药饮片有限公司
7 红花 中药饮片 2309012 不符合规定 含量测定 中国药典2020年版 上海市食品药品检验研究院 上海雷允上中药饮片厂有限公司 上海雷允上中药饮片厂有限公司
8 辛芩片 每片重0.8克 2302012 不符合规定 重量差异 中国药典2020年版 上海市松江食品药品检验所 上海余天成药业连锁有限公司云峰路店 国药集团宜宾制药有限责任公司 生产企业所在地监管部门反馈同批次留样抽检合格
9 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 70μm*140mm C2024080469 不符合规定 溶剂残留量 YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 上海市食品药品包装材料测试所 / 苏州海顺包装材料有限公司
10 聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜 / 20230702 不符合规定 溶剂残留量 YBB00172002-2015 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 上海市食品药品包装材料测试所 / 汕头市汉维包装材料有限公司
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