江西省2025年第5期药品监督抽检信息公告
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：
一、公告情况
经核查确认，牡丹皮等11批产品不符合规定（详见附件1）。不符合规定项目包括：性状、显微鉴别、化学反应、薄层色谱、杂质、总灰分、水分、重量差异、溶出度、含量测定、羟基红花黄色素A等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件：
药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2025年第5期）.pdf
江西省药品监督管理局
2025年7月11日
（公开属性：主动公开）
| 附件1：药品监督抽检不符合规定信息汇总表（2025年第5期） | ||||||||||
| 序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
| 1 | 牡丹皮 | 湖南康正中药 饮片有限公司 |
片C | 2501008 | 黎川县日峰 镇五一村第 四卫生所 |
《中国药典》2020 年版一部及四部 |
不符合规定 | 杂质 | 抚州市检验检测 认证中心 |
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| 2 | 蜜款冬花 | 湖南省松龄堂 中药饮片有限 公司 |
蜜炙 | 240601 | 江西千方药 房连锁有限 公司黎川县 神龙东方红 店 |
《中国药典》2020 年版一部及四部 |
不符合规定 | 杂质 | 抚州市检验检测 认证中心 |
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| 3 | 净山楂 | 广东绿之圣制 药有限公司 |
片 | 250301 | 江西省资溪 县济生大药 房有限责任 公司 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合规定 | 水分 | 抚州市检验检测 认证中心 |
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| 4 | 净山楂 | 广东绿之圣制 药有限公司 |
片 | 250102 | 抚州市东乡 区红星悦康 药店 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合规定 | 水分 | 抚州市检验检测 认证中心 |
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| 5 | 浮萍 | 江西宝芝堂中 药饮片有限公 司 |
片 | 241001 | 乐安县南村 乡卫生院 |
《中国药典》2020 年版一部 |
不符合规定 | 水分 | 抚州市检验检测 认证中心 |
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| 6 | 沉香 | 江西和瑞药业 有限公司 |
中药饮片 | 20150501 | 吉安市青原 区文陂卫生 院 |
《中国药典》2010 年版一部 |
不符合规定 | 性状,（1）显微 鉴别,（2）化学 反应,（3）薄层 色谱 |
吉安市食品药品 检验检测中心 |
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| 7 | 红花 | 江西玉笥堂中 药制药有限公 司 |
中药饮片 | 200601 | 吉安市青原 区文陂卫生 院 |
《中国药典》2015 年版一部及国家食 品药品监督管理总 局药品检验补充检 验方法和检验项目 批准件2013007、 2014016 |
不符合规定 | 水分,羟基红花 黄色素A |
吉安市食品药品 检验检测中心 |
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| 8 | 防己 | 江西和瑞药业 有限公司 |
中药饮片 | 20180301 | 吉安县桐坪 镇中心卫生 院 |
《中国药典》2015 年版一部 |
不符合规定 | 性状,（2）薄层 色谱,总灰分,含 量测定 |
吉安市食品药品 检验检测中心 |
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| 9 | 藤黄健骨 丸 |
吉林省鑫辉药 业有限公司 |
每丸重 3.5g |
20240603 | 萍乡市百姓 惠康大药房 有限公司 |
《卫生部药品标准 》中药成方制剂第 二十册 |
不符合规定 | 重量差异 | 萍乡市食品药品 检验所 |
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| 10 | 硫酸亚铁 片 |
山西力玖药业 有限公司 |
0.3克（以 铁计60毫 克） |
20220805 | 抚州市东乡 区品健大药 房 |
《中国药典》2020 年版二部 |
不符合规定 | 溶出度 | 抚州市检验检测 认证中心 |
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| 11 | 氨麻美敏 胶囊 |
上海信谊百路 达药业有限公 司 |
复方 | 2460003 | 东乡严长星 内科诊所 （个体工商 户） |
国家药品监督管理 局国家药品标准 WSi-XG-001-2022及 《中国药典》2020 年版四部 |
不符合规定 | 性状 | 抚州市检验检测 认证中心 |
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