陕西省药品监督管理局关于西安太极药业有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求，我局对西安太极药业有限公司等6家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
| 企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关
车间、生产线 |
检查时间 | 检查结论 |
| 西安太极药业有限公司 | 西安高新技术产业开发区新型工业园造字台路99号 | 片剂（激素车间片剂激素类生产线） | 2025年1月8日-1月10日 | 符合要求 |
| 陕西康纳多药业有限公司 | 陕西孙思邈高新制药有限公司：陕西省咸阳市秦都区平安路8号 | 委托品种：新雪胶囊（综合制剂车间胶囊剂生产线） | 2025年4月14日-4月18日 | 符合要求 |
| 陕西君和润康药业有限公司 | 西安澜泰药业有限公司（生产地址西安泾河工业园泾渭十路） | 委托品种：活血壮筋胶囊（每粒装0.2g）（固体制剂车间硬胶囊剂生产线） | 2025年6月3日-6月6日 | 符合要求 |
| 金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂 | 西安市高新技术产业开发区科技四路202号 | 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂（固体车间片剂胶囊剂颗粒剂散剂生产线）
合剂，口服溶液剂，糖浆剂，灌肠剂【溶液剂（外用）】（液体车间合剂口服液体糖浆剂外用溶液剂生产线） 原料药（人工虎骨粉）（提取车间提取生产线） |
2025年6月17日-6月20日 | 符合要求 |
| 陕西郝其军制药股份有限公司 | 陕西杨凌示范区神农路6号 | 硬胶囊剂（制剂车间硬胶囊剂生产线）
丸剂(蜜丸）（丸剂车间丸剂生产线） |
2025年6月17日-6月20日 | 符合要求 |
| 陕西唐王天洋制药有限公司 | 汉中市宁强县循环经济产业园区（陕西省汉中市宁强高新技术产业开发区）；陕西省汉中市宁强县汉源街道办事处羌州北路 | 中药前处理及提取（前处理（含提取）车间前处理（含提取）生产线）
片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)（制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂水丸浓缩丸生产线） |
2025年7月21日-7月25日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2025年9月5日
（公开属性：主动公开）
