重庆市药品监督管理局关于6批次药品不符合规定的通告

重庆市药品监督管理局关于6批次药品不符合规定的通告

为了加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织局属检查局和区(县)药品监督管理部门等相关单位开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为江苏康美制药有限公司生产的冰片(合成龙脑)(批号:221001)、河南宛东药业有限公司生产的复方桔梗止咳片(批号:224001)、陈善堂生物制药有限责任公司生产的山楂(批号:250401)、湖南兴盟中药饮片有限公司生产的地龙(批号:250201)和重庆三立堂中药制药股份有限公司生产的炒白芍(批号:250202)不符合规定,不符合规定项目为检查;标示为重庆吉凯药业有限公司生产的水蛭(批号:241101)不符合规定,不符合规定项目为性状。

对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。

附件:6批次不符合规定药品名单

重庆市药品监督管理局

2025年10月23日

附件

6批次不符合规定药品名单

序号 药品名称 标示药品上市许可持有人 标示生产

企业

批号 规格 抽样环节 检品来源 检验依据 检验

结论

不符合

规定项目

检验机构 备注
1 冰片(合成龙脑) / 江苏康美制药有限公司 221001 中药饮片 经营单位 重庆捷众医药有限公司 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 检查

(樟脑)

重庆市食品药品检验检测研究院
2 复方桔梗止咳片 河南宛东药业有限公司 河南宛东药业有限公司 224001 每片重0.25克 经营单位 重庆聚仁医药有限公司 《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册 不符合规定 检查

(重量差异)

重庆市食品药品检验检测研究院
3 山楂 / 陈善堂生物制药有限责任公司 250401 中药饮片 经营单位 石柱土家族自治县柏雲堂药房 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 检查

(水分)

重庆市食品药品检验检测研究院
4 地龙 / 湖南兴盟中药饮片有限公司 250201 中药饮片 使用单位 重庆市永川长康中西医结合医院 《中国药典》2020年版一部及四部 不符合规定 检查

(杂质)

重庆市食品药品检验检测研究院
5 炒白芍 / 重庆三立堂中药制药股份有限公司 250202 中药饮片 生产单位 重庆三立堂中药制药股份有限公司 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 检查

(二氧化硫残留量)

重庆市食品药品检验检测研究院
6 水蛭 / 重庆吉凯药业有限公司 241101 中药饮片 生产单位 重庆吉凯药业有限公司 《中国药典》2020年版一部 不符合规定 性状 重庆市食品药品检验检测研究院
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