黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2025年 第10号）
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查哈药集团制药总厂等10家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2025年 第10号）
黑龙江省药品监督管理局
2025年11月3日
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2025年 第10号）.doc
附件
药品GMP符合性检查企业目录（2025年第10号）
| 序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
| 1 | 黑药符查2025092 | 哈药集团
制药总厂 |
302车间青霉素类口服制剂生产线：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类） | 黑龙江省哈尔滨市呼兰区
哈黑公路388号 |
2025年9月5日-7日 | |
| 2 | 黑药符查2025100 | 哈尔滨国康药业有限公司 | 固体制剂车间胶囊剂生产线：硬胶囊剂； | 哈尔滨利民开发区南京路 | 2025年8月25日-8月27日 | |
| 3 | 黑药符查2025083 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 306车间胶囊剂生产线：胶囊剂 | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2025年9月11日-9月13日 | |
| 4 | 黑药符查2025094 | 哈药集团三精
儿童大药厂 （有限公司） |
固体制剂车间胶囊剂生产线：胶囊剂；
|
黑龙江省孙吴县高科技园区三精路6号 | 2025年9月9日-2025年
9月11日 |
|
| 5 | 黑药符查2025088 | 黑龙江博宇制药有限公司 | 塑瓶车间A线：大容量注射液（聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋） | 黑龙江省庆安县东城区 | 2025年8月30日-9月2日 | |
| 6 | 黑药符查2025095 | 哈尔滨中药四厂有限公司 | 液体制剂车间口服液生产线、中药前处理车间前处理生产线、中药提取车间中药提取生产线：合剂（渗漉工艺） | 哈尔滨市利民经济技术开发区南京路 | 2025年9月22日-23日、
9月27-28日 |
|
| 7 | 黑药符查2025082 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 304车间小容量注射剂（玻璃安瓿）生产线：小容量注射剂（玻璃安瓿）（非最终灭菌）（灭菌注射用水） | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2025年8月27日-8月30日 | |
| 8 | 黑药符查2025081 | 黑龙江方林药业有限公司 | 中药饮片；普通饮片生产车间中药饮片生产线：净制、切制、炮炙（炒、炙法(醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨）、其他（燀、水飞、发芽） | 黑龙江省哈尔滨市方正县高楞镇兴业大街6号 | 2025年08月15日-17日 | |
| 9 | 黑药符查2025089 | 哈尔滨医大药业股份有限公司 | 生化原料车间生化原料生产线、综合制剂车间冻干粉针剂生产线：冻干粉针剂(含生化原料前处理及提取)；
综合制剂车间冻干粉针剂生产线：冻干粉针剂 |
哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路 | 2025年8月31-9月3日 | |
| 10 | 黑药符查2025097 | 哈药集团生物工程有限公司 | 制剂车间生物101生产线：小容量注射剂（非最终灭菌）；制剂车间化药104生产线：小容量注射剂；
原料车间原料301生产线：原料药（前列地尔） |
哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号 | 2025年9月24日-9月28日 |
