河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第5期）

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第5期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

1.陕西舒馫医疗器械科技有限公司生产的1批次中药熏蒸仪，规格型号：SX/XZ313T3，批号：20230507，不合格项目：缺水报警提示功能。

2.西安洁馫医疗技术有限公司生产的1批次熏蒸仪，规格型号：JX/XZ919L1，批号：231028，不合格项目：缺水保护。

3.深圳市保身欣科技电子有限公司生产的1批次臂式电子血压计，规格型号：BSX569,批号：56924C220,不合格项目：设备或设备部件的外部标记。

4.河北安琪胶业有限公司生产的1批次天然橡胶胶乳男用避孕套，规格型号：52±2mm(w52)/颗粒型，批号：250112，不合格项目：包装和标识。

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

2025年11月21日

附件   

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

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