云南省药物临床试验机构监督检查结果公告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《云南省药物临床试验机构监督管理细则》规定，云南省药品监督管理局组织对全省药物临床试验机构开展监督检查，现将2024年1月至11月检查结果予以公告。
附件：
2024年1月至11月云南省药物临床试验机构监督检查结果.xls
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| 2024年1月至11月云南省药物临床试验机构监督检查结果 | |||||
| 序号 | 机构名称 | 检查类型 | 新增专业 | 检查时间 | 检查结论 |
| 1 | 临沧市人民医院 | 新增临床试验专业首次监督检查 | 肿瘤科、皮肤科-皮肤病专业-皮肤科专业、内科-肾病学专业、内科-消化内科专业、内科-呼吸内科专业、内科-内分泌专业、传染科-其他-传染科专业 | 2024/1/9至2024/1/10 | 药物临床试验机构、伦理委员会、新增的3个专业组基本符合要求，4个专业组不符合要求 |
| 2 | 云南省疾病预防控制中心（云南省预防医学科学院） | 新增临床试验现场首次监督检查、专项检查 | 双江县疾病预防控制中心、龙陵县疾病预防控制中心、巍山县疾病预防控制中心 | 2024/1/11至2024/1/12 2024/1/16 2024/1/18 2024/11/8至2024/11/9 |
双江县疾病预防控制中心、龙陵县疾病预防控制中心、巍山县疾病预防控制中心试验现场基本符合要求；专项检查腾冲市疾病预防控制中心试验现场基本符合要求 |
| 3 | 曲靖市第一人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/1/22至2024/1/24 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求 |
| 4 | 云南省滇南中心医院（红河哈尼族彝族自治州第一人民医院) | 新增临床试验专业首次监督检查、专项检查 | 其他-Ⅰ期临床试验研究室-Ⅰ期药物临床试验、全科医疗科、传染科-肝炎专业、妇产科-妇科专业、内科-免疫学专业、儿科-小儿呼吸专业 | 2024/1/24至2024/1/25 2024/10/11至2024/10/12 |
新增的4个专业组基本符合要求，2个专业组不符合要求；专项检查机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求 |
| 5 | 大理大学第一附属医院 | 日常监督检查 | / | 2024/3/12至2024/3/13 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查5个专业组基本符合要求 |
| 6 | 祥云县人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/3/14 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 7 | 云南省阜外心血管病医院 | 日常监督检查 | / | 2024/3/21至2024/3/22 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 8 | 曲靖市中医医院 | 日常监督检查 | / | 2024/3/26至2024/3/27 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查5个专业组基本符合要求 |
| 9 | 曲靖市第三人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/3/28至2024/3/29 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 10 | 昆明市儿童医院 | 日常监督检查 | / | 2024/4/9至2024/4/10 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查7个专业组基本符合要求 |
| 11 | 昆明医科大学第二附属医院 | 日常监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | / | 2024/4/11至2024/4/12 2024/7/4至2024/7/5 |
药物临床试验机构、伦理委员会、抽查7个专业组基本符合要求；新增1个专业组基本符合要求，4个专业组不符合要求 |
| 12 | 普洱市人民医院 | 日常监督检查、专项检查 | / | 2024/4/16至2024/4/17 2024/11/12至2024/11/13 |
药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求，1个专业组不符合要求；专项检查机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求，1个专业组不符合要求 |
| 13 | 玉溪市人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/4/18至2024/4/19 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查6个专业组基本符合要求 |
| 14 | 云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院） | 日常监督检查 | / | 2024/4/25至2024/4/26 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求 |
| 15 | 保山市人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/5/9至2024/5/10 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求 |
| 16 | 云南省保山市第二人民医院（保山市第二人民医院） | 日常监督检查 | / | 2024/5/10至2024/5/11 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查6个专业组基本符合要求 |
| 17 | 昆明市第三人民医院(昆明市传染病医院 昆明市结核病防治院） | 日常监督检查 | / | 2024/5/14至2024/5/15 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求 |
| 18 | 云南省传染病医院、云南省艾滋病关爱中心（云南省心理卫生中心） | 日常监督检查 | / | 2024/5/16至2024/5/17 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 19 | 昆明市妇幼保健院 | 日常监督检查 | / | 2024/5/21至2024/5/22 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求 |
| 20 | 昆明市中医医院 | 日常监督检查、专项检查 | / | 2024/5/23至2024/5/24 2024/9/26至2024/9/27 |
药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求；专项检查机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求，2个专业组不符合要求 |
| 21 | 云南省第三人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/6/4至2024/6/5 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查5个专业组基本符合要求 |
| 22 | 云南大学附属医院 | 日常监督检查 | / | 2024/6/6至2024/6/7 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查6个专业组基本符合要求 |
| 23 | 昆明医科大学第一附属医院 | 日常监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | / | 2024/6/12至2024/6/14 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查6个专业组基本符合要求，2个专业组不符合要求；新增4个专业组基本符合要求，1个专业组不符合要求 |
| 24 | 禄丰市人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/6/18至2024/6/19 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 25 | 楚雄彝族自治州人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/6/20至2024/6/21 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查4个专业组基本符合要求 |
| 26 | 昆明市延安医院（昆明市干部疗养院） | 日常监督检查 | / | 2024/6/27至2024/6/28 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查6个专业组基本符合要求 |
| 27 | 曲靖市第二人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/7/3至2024/7/4 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查6个专业组基本符合要求 |
| 28 | 昆明市第一人民医院 | 日常监督检查、专项检查 | / | 2024/7/9至2024/7/10 2024/11/18至2024/11/19 |
药物临床试验机构、伦理委员会、抽查6个专业组基本符合要求；专项检查机构、伦理委员会、抽查2个专业组基本符合要求，2个专业组不符合要求 |
| 29 | 云南省第一人民医院 | 日常监督检查、专项检查 | / | 2024/7/11至2024/7/12 2024/10/24至2024/10/25 |
药物临床试验机构、伦理委员会、抽查7个专业组基本符合要求；专项检查机构、伦理委员会、抽查3个专业组基本符合要求，1个专业组不符合要求 |
| 30 | 昆明同仁医院 | 日常监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | 内科-消化内科专业、肿瘤科 | 2024/8/15至2024/8/16 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求；新增2个专业组基本符合要求 |
| 31 | 安宁市第一人民医院 | 日常监督检查 | / | 2024/8/28至2024/8/30 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查5个专业组基本符合要求，2个专业组不符合要求 |
| 32 | 红河哈尼族彝族自治州第三人民医院 | 日常监督检查、专项检查 | / | 2024/10/9至2024/10/10 | 药物临床试验机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求；专项检查机构、伦理委员会、抽查1个专业组基本符合要求 |
| 33 | 罗平县人民医院 | 新增临床试验机构首次监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | 内科-神经内科专业 | 2024/11/5至2024/11/6 | 药物临床试验机构、伦理委员会、1个专业组基本符合要求 |
| 34 | 大理白族自治州精神病医院（大理白族自治州第二人民医院） | 新增临床试验机构首次监督检查、新增临床试验专业首次监督检查 | 精神科-精神病专业 | 2024/11/21至2024/11/22 | 药物临床试验机构、伦理委员会、1个专业组基本符合要求 |
