上半年全国药品安全形势稳中向好 4批仿制药通过了一致性评价

本报北京7月11日电 (记者林丽鹂)记者从近日召开的全国药品监管工作座谈会上获悉:上半年,全国药品安全形势稳中向好,境外新药上市明显加快,九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、索磷布韦复方制剂、治疗恶性肿瘤的PD—1抗体药物纳武利尤单抗注射液等多个境外新药获批上市。

药品审评审批用时进一步压缩,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快,截至6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

此外,上市许可持有人制度试点深入展开。试点以来,已有178件试点品种的临床试验申请、118件试点品种的上市和补充申请获得批准,极大调动了药品研发的积极性,激发了企业创新活力,有效减少了重复建设,为推进药品供给侧结构性改革发挥了积极作用。

仿制药质量和疗效一致性评价也在扎实推进。目前,已公布参比制剂15批1071个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。

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北京产权交易所京牌小客车司法处置网络平台显示,此次涉案京牌车竞买中,评估价最低的是一辆东风雪铁龙轿车,价格为2.43万元。

昨天,记者从北京高院获悉,北京法院启动了今年第二期涉案京牌小客车司法处置工作,共有40辆小客车(带指标)将被处置。

按规定,社会公众报名参与竞买的时间为7月11日10:00至7月20日15:00,竞价将于7月26日开始。

本次进行司法处置的小客车为刑事案件以及民、商事案件中查封、扣押的车辆,公众可通过北京法院网、北京市小客车指标调控信息系统网站等渠道登录北京产权交易所京牌小客车司法处置网络平台查看处置车辆信息、处置公告,并参与竞买。

记者登录京牌小客车司法处置网络平台看到,有关车辆的详情、照片等信息和公告都在网上予以展示,共有车辆40辆,其中,评估价最低的是一辆东风雪铁龙轿车,评估价为2.43万元。而从往期竞买情况看,多数参与的竞买人是为了获得车牌。新京报记者)">

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