北京思塔高诊断主动召回DIAGNOSTICA STAGO 生产的凝血酶原时间测定试剂盒
中国质量新闻网讯
据北京市食品药品监督管理局官网2018年7月24日消息，北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告，客户投诉部分试剂导致凝血酶原时间延长（PT%降低），质控结果超出时间和/或百分比活动度范围，调查发现根本原因在于试剂瓶的生产制造问题，导致了试剂瓶密封性不一致，由此可能影响试剂的成分。为此，DIAGNOSTICA
STAGO 对其生产的 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）（货号00667）（注册或备案号：国械注进20162400894）主动召回。召回级别为 二级
。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
