奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司主动召回低密度脂蛋白测定试剂盒
中国质量新闻网讯
据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对低密度脂蛋白测定试剂盒（免疫比浊一步法）（注册证号：国械注进20182401588)主动召回。
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告收到了关于第26代和第27代低密度脂蛋白测定试剂盒（免疫比浊一步法）的投诉，并对新一批次的内部测试中观察到了负偏倚结果。
本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
