河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第6期）

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第6期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

1.重庆雨逸科技有限公司生产的1批次特定电磁波治疗器，规格型号：YY-003，批号：2506130864，不合格项目：移动的ME设备的质量。

2.重庆华升医疗器械有限公司生产的1批次特定电磁波治疗器，规格型号：CQJ-16B，批号：2504038，不合格项目：控制装置。

3.陕西舒馫医疗器械科技有限公司生产的1批次中药熏蒸仪，规格型号：SX/XZ313C，批号：231119，不合格项目：缺水报警提示功能。

4.广州源康鑫实业有限公司生产的1批次电脑中频治疗仪，规格型号：YKX-Y70，批号：24043003，不合格项目：使用说明书。

5.郑州路迈医疗科技有限公司生产的1批次输液泵，规格型号：LS-1，产品编号：SY012025040019，不合格项目：指示器、供电电源的中断。

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

附件：医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

2025年12月8日

附件   

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第6期）.png