每日质量报道

菏泽查获销毁一批未经注册进口手术缝合针

发布时间：2016-09-21 10:42:00来源：大众网

　　大众网菏泽9月20日讯（记者孔祥申通讯员丁寿滨曹旭耀）今日下午，大众网记者从菏泽出入境检验检疫局获悉，近日，菏泽检验检疫局查获一批未取得我国《医疗器械注册证书》的手术缝合针，依法对该批手术缝合针进行了销毁处理。

　　9月8日，菏泽检验检疫局在对一批法国进口的手术缝合针实施现场检验时发现，该批手术缝合针未获得我国《医疗器械注册证书》。据了解，手术缝合针手术缝合针为“对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械”，属第二类医疗器械产品，依据我国《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》相关规定，中国境内销售、使用的医疗器械均应按规定申报注册，未经注册的医疗器械，不得进口、销售或使用。检验检疫部门依法对该批手术缝合针进行销毁处理。

　　据悉，该批次手术缝合针系法国SUTUREX & RENODEX SA公司生产，共1.2千克，1403.32欧元。

　　近期，菏泽检验检验局加强了质量诚信体系建设，严厉打击各种违反检验检疫法律法规的行为，努力营造良好的进出口秩序。尤其对进口医疗器械加强了监督管理，保证进口医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，进一步提高了进口医疗器械入境检验工作的有效性，规范了进口医疗器械入境检验行政执法工作，同时扩大了检验检疫影响力。

[ 责任编辑：王艳 ]

标签：菏泽查获医疗器械手术缝合针检验检疫局