云南省丽江市永胜县市场监督管理局2025年医疗器械质量监督抽验公示

来源：每日质量报道网 2025-12-05 17:26:28 栏目：云南, 医药 2,920 次  编辑

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序号 品名 标示生产企业 批号 型号规格 检验依据 检验机构 检验结果 不合格项目
1 一次性使用鼻氧管  

扬州华祥医疗器械有限公司

 20240918 单鼻塞 YY1543-2017《鼻氧管》、产品技术要求（或注册产品标准） 云南省医疗器械检验研究院 符合规定
2 医用无菌敷贴(输液贴) 江西安康医疗器械有限公司 20240709 70mm*庑般5mm/S-1型 企业产品注册标准或产品技术要求。若企业注册标准的判定依据和检验方法不明确，则按照《中国药典》2020年版 四部通则1101无菌检查法检验。 云南省医疗器械检验研究院 符合规定
3 一次性使用负压采血管 山东奥赛特医疗器械有限公司 20250103 EDTAK2 2m1 YY0314-2021《一次性使用人体静脉血样采集容器》、产品技术要求（或注册产品标准） 云南省医疗器械检验研究院 符合规定
4 一次性使用输液器带针 广西双健科技有限公司 20240326 0.7X25TWSB GB8368-2018《一次性使用输液器重力输液式》、GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》，产品技术要求（或注册产品标准）。 云南省医疗器械检验研究院 符合规定
5 便携式医用供氧器 宝鸡市双峰气体有限公司 20240735 1000mL SFK-3 产品技术要求（或注册产品标准）。 云南省医疗器械检验研究院 符合规定
6 人绒毛膜促性腺激素(ICG)检测试纸(胶休金法) 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司 20241203 试条(RH-HCG-S) GB/T  18990-2008《促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）》、产品技术要求（或注册产品标准）。 云南省医疗器械检验研究院 符合规定

永胜县市场监督管理局2025年医疗器械质量监督抽验公示_工商登记和事中事后监管信息_永胜县人民政府.png

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