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10批次药品在川检验不合格 复方丹参片屡上黑榜

发布时间:2016-12-08 18:02:28来源:四川在线

     12月6日,记者从省食药监局获悉,省食药监局发布的2016年第四期四川省药品质量公告显示,根据今年全省药品抽验工作计划,各市(州)药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验,在此次抽验中发现有10批次药品不合格,且生产厂家全部来自外省。

  记者查阅不合格药品信息发现,在10批次不合格药品中有4批次为国家基本药物,其中,常见药“复方丹参片”再度上榜,本次生产厂家为广西半宙大康制药有限公司,不合格项目为“薄层色谱、含量测定”。在此之前,“复方丹参片”曾多次被查不合格。在去年8月省食药监局公布的药品抽检不合格名单中,江苏苏南药业实业有限公司生产的复方丹生片就曾检出不合格。今年3月,国家食药监管总局公告披露,广东南国药业有限公司生产的复方丹参片含量测定(三七)不合格。

  为何“复方丹参片”屡登不合格榜单?据业内人士分析认为,“复方丹参片”在全国有700多个批准文号,企业间竞争激烈,为了低价中标,个别生产企业便动起了偷工减料念头,此次检验不合格项目可能就与原材料有关系。

  此外,不合格的国家基本药物还有贵州安顺西秀制药有限责任公司生产的“藿香正气水”、山西康威制药有限责任公司生产的“屏风生脉胶囊”和“屏风生脉胶囊”。6批次不合格非基本药物中,有4批次药品为吉林药企生产,不合格原因主要为“装量差异”、“水分”等。

  对抽检不合格药物,省食药监局已要求各有关市(州)食药监局依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并组织各市(州)食品药品检验检测所对抽验的不合格药品进行跟踪抽查检验。

        不合格药品品种名单

 

序号

药品名称

药品
类别

标示生产企业

生产企业所属地

批准文号

生产批号

药品规格

检品来源

药品分类

检验依据

检验机构

检验结果

不合格项目

报告书编号

1

复方丹参片

国家基本药物

广西半宙大康制药有限公司

广西

国药准字Z20064180

150202

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

四川省神龙医药连锁有限公司四百九十八店

中成药制剂

中国药典2010年版第一增补本

德阳市食品药品检验所

不合格

薄层色谱、含量测定

YP2016C0021

2

屏风生脉胶囊

国家基本药物

山西康威制药有限责任公司

山西

国药准字Z14021603

140109

每粒装0.33g

什邡市洛水中心卫生院

中成药制剂

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

德阳市食品药品检验所

不合格

水分

YP2016C0040

3

藿香正气水

国家基本药物

贵州安顺西秀制药有限责任公司

贵州

国药准字Z52020187

150601

每支装10毫升

广汉大中太极大药房兴隆健民药店

中成药制剂

中国药典2010年版一部

德阳市食品药品检验所

不合格

含量测定

YP2016C0072

4

天麻胶囊

非基本药物

吉林省红石药业有限公司

吉林

国药准字Z22022428

20140501

每粒装0.25克

四川广元康贝大药房连锁有限公司昭化区九药店

中成药制剂

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004

广元市食品药品检验检测中心

不合格

装量差异

2016A0110

5

康乐鼻炎片

非基本药物

吉林吉春制药股份有限公司

吉林

国药准字Z20063519

140302

每片重0.35g(含马来酸氯苯那敏0.66mg)

井研县容安药房(海棠药堂零售连锁)

中成药制剂

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ08312006

乐山市食品药品检验检测中心

不合格

重量差异

2016a0048

6

塞雪风湿胶囊

非基本药物

青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司

青海

国药准字Z20025145

20131101

每粒装0.4g

内江天力药业顺德堂连锁店

中成药制剂

国家食品药品监督管理局标准WS-10135(ZD-0135)-2002-2012Z

内江市食品药品检验所

不合格

性状、装量差异

Y2016A0082

7

风湿定胶囊

非基本药物

通化振霖药业有限责任公司

吉林

国药准字Z20044117

140601

每粒装0.3g

宜宾时珍大药房零售连锁有限公司高县嘉乐镇崇慧连锁店

中成药制剂

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11012004

宜宾市食品药品检验检测中心

不合格

水分

YPA20160079

8

二维葡醛内酯片

非基本药物

山西省临汾健民制药厂

山西

国药准字H14022728

150701110

复方

四川信和医药有限公司

化学药制剂

化学药品地标升国标国家药品标准WS-10001-(HD-0201)-2002

眉山市食品药品检验检测中心

不合格

含量测定

2016A0037

9

胃灵颗粒

非基本药物

吉林双药药业集团有限公司

吉林

国药准字Z22025596

20141101

每袋装5g

仁寿县仁康药业连锁仁康大药房

中成药制剂

卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1177-92

眉山市食品药品检验检测中心

不合格

装量差异

2016A0092

10

屏风生脉胶囊

国家基本药物

山西康威制药有限责任公司

山西

国药准字Z14021603

1140115

每粒装0.33g

四川省时代宏医药有限公司

中成药制剂

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

眉山市食品药品检验检测中心

不合格

性状、水分

2016A0152

[ 责任编辑:k ]

标签:复方丹参 合格 药监局 批次药品 合格药品

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