10批次药品在川检验不合格 复方丹参片屡上黑榜
12月6日,记者从省食药监局获悉,省食药监局发布的2016年第四期四川省药品质量公告显示,根据今年全省药品抽验工作计划,各市(州)药品检验所对药品生产、经营和使用单位进行了省重点品种抽验和日常监督抽验,在此次抽验中发现有10批次药品不合格,且生产厂家全部来自外省。
记者查阅不合格药品信息发现,在10批次不合格药品中有4批次为国家基本药物,其中,常见药“复方丹参片”再度上榜,本次生产厂家为广西半宙大康制药有限公司,不合格项目为“薄层色谱、含量测定”。在此之前,“复方丹参片”曾多次被查不合格。在去年8月省食药监局公布的药品抽检不合格名单中,江苏苏南药业实业有限公司生产的复方丹生片就曾检出不合格。今年3月,国家食药监管总局公告披露,广东南国药业有限公司生产的复方丹参片含量测定(三七)不合格。
为何“复方丹参片”屡登不合格榜单?据业内人士分析认为,“复方丹参片”在全国有700多个批准文号,企业间竞争激烈,为了低价中标,个别生产企业便动起了偷工减料念头,此次检验不合格项目可能就与原材料有关系。
此外,不合格的国家基本药物还有贵州安顺西秀制药有限责任公司生产的“藿香正气水”、山西康威制药有限责任公司生产的“屏风生脉胶囊”和“屏风生脉胶囊”。6批次不合格非基本药物中,有4批次药品为吉林药企生产,不合格原因主要为“装量差异”、“水分”等。
对抽检不合格药物,省食药监局已要求各有关市(州)食药监局依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并组织各市(州)食品药品检验检测所对抽验的不合格药品进行跟踪抽查检验。
不合格药品品种名单
序号 |
药品名称 |
药品 |
标示生产企业 |
生产企业所属地 |
批准文号 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
药品分类 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
报告书编号 |
1 |
复方丹参片 |
国家基本药物 |
广西半宙大康制药有限公司 |
广西 |
国药准字Z20064180 |
150202 |
每片重0.32g(相当于饮片0.6g) |
四川省神龙医药连锁有限公司四百九十八店 |
中成药制剂 |
中国药典2010年版第一增补本 |
德阳市食品药品检验所 |
不合格 |
薄层色谱、含量测定 |
YP2016C0021 |
2 |
屏风生脉胶囊 |
国家基本药物 |
山西康威制药有限责任公司 |
山西 |
国药准字Z14021603 |
140109 |
每粒装0.33g |
什邡市洛水中心卫生院 |
中成药制剂 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
德阳市食品药品检验所 |
不合格 |
水分 |
YP2016C0040 |
3 |
藿香正气水 |
国家基本药物 |
贵州安顺西秀制药有限责任公司 |
贵州 |
国药准字Z52020187 |
150601 |
每支装10毫升 |
广汉大中太极大药房兴隆健民药店 |
中成药制剂 |
中国药典2010年版一部 |
德阳市食品药品检验所 |
不合格 |
含量测定 |
YP2016C0072 |
4 |
天麻胶囊 |
非基本药物 |
吉林省红石药业有限公司 |
吉林 |
国药准字Z22022428 |
20140501 |
每粒装0.25克 |
四川广元康贝大药房连锁有限公司昭化区九药店 |
中成药制剂 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-0500-91-2004 |
广元市食品药品检验检测中心 |
不合格 |
装量差异 |
2016A0110 |
5 |
康乐鼻炎片 |
非基本药物 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
吉林 |
国药准字Z20063519 |
140302 |
每片重0.35g(含马来酸氯苯那敏0.66mg) |
井研县容安药房(海棠药堂零售连锁) |
中成药制剂 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ08312006 |
乐山市食品药品检验检测中心 |
不合格 |
重量差异 |
2016a0048 |
6 |
塞雪风湿胶囊 |
非基本药物 |
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 |
青海 |
国药准字Z20025145 |
20131101 |
每粒装0.4g |
内江天力药业顺德堂连锁店 |
中成药制剂 |
国家食品药品监督管理局标准WS-10135(ZD-0135)-2002-2012Z |
内江市食品药品检验所 |
不合格 |
性状、装量差异 |
Y2016A0082 |
7 |
风湿定胶囊 |
非基本药物 |
通化振霖药业有限责任公司 |
吉林 |
国药准字Z20044117 |
140601 |
每粒装0.3g |
宜宾时珍大药房零售连锁有限公司高县嘉乐镇崇慧连锁店 |
中成药制剂 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ11012004 |
宜宾市食品药品检验检测中心 |
不合格 |
水分 |
YPA20160079 |
8 |
二维葡醛内酯片 |
非基本药物 |
山西省临汾健民制药厂 |
山西 |
国药准字H14022728 |
150701110 |
复方 |
四川信和医药有限公司 |
化学药制剂 |
化学药品地标升国标国家药品标准WS-10001-(HD-0201)-2002 |
眉山市食品药品检验检测中心 |
不合格 |
含量测定 |
2016A0037 |
9 |
胃灵颗粒 |
非基本药物 |
吉林双药药业集团有限公司 |
吉林 |
国药准字Z22025596 |
20141101 |
每袋装5g |
仁寿县仁康药业连锁仁康大药房 |
中成药制剂 |
卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1177-92 |
眉山市食品药品检验检测中心 |
不合格 |
装量差异 |
2016A0092 |
10 |
屏风生脉胶囊 |
国家基本药物 |
山西康威制药有限责任公司 |
山西 |
国药准字Z14021603 |
1140115 |
每粒装0.33g |
四川省时代宏医药有限公司 |
中成药制剂 |
卫生部药品标准中药成方制剂第三册 |
眉山市食品药品检验检测中心 |
不合格 |
性状、水分 |
2016A0152 |
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