安徽省康宁实业(集团)有限公司生产不合格口罩被罚12.6万元

中国质量新闻网讯 近日,安徽省药品监督管理局发布的行政处罚信息显示,安徽省康宁实业(集团)有限公司因生产不符合经注册产品技术要求的医用外科口罩受处罚。

皖药监械处罚﹝2022﹞5-6号处罚决定书显示,2022年9月22日,安徽省药监局将标识为安徽省康宁实业(集团)有限公司生产的批号为220316医用外科口罩(皖械注准20202140090)的、经湖南新领航检测技术有限公司检验的检验报告(报告编号:ME20220136)、送达告知书直接送达当事人,当事人在规定期限内未提出异议申诉。当事人涉嫌生产不符合经注册产品技术要求医用外科口罩,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十五条第一款规定。安徽省药品监督管理局对安徽省康宁实业(集团)有限公司予以行政处罚:1.没收违法生产的批号为220316的医用外科口罩18280只;2.并处货值金额5倍罚款壹拾贰万陆仟元(126000元)。

安徽省康宁实业(集团)有限公司官网显示,该公司始创于2001年,创办人祁建兵,位于安徽省滁州市,企业注册资本1000万元。公司主营业务为医疗耗材及卫生护理产品的研发、生产及销售,主要产品有:医用棉片、一次性洗脸巾、医用妇科护垫、医用垫巾、医用带线缝合针、输液器、输血器、一次性使用尿液采集器、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、普通防护口罩、儿童口罩等。

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